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精彩回顾|叶伟平博士主题分享:小分子新药连续流工艺开发与产业化应用

更新时间:2023-02-13 10:31:10

2月11-12日,2023第八届药物开发者&CMC国际峰会在济南喜来登酒店顺利召开。华先医药作为支持单位受邀参加了此次大会。本次峰会为参会者提供了全方位的新药发现立项与成药性研究,高端复杂制剂与改良型创新、绿色化学与工艺优化、制剂工艺与杂质研究、药政解读与注册申报、药物递送与给药途径研究、临床方案设计等国际最新药学研究进展及法规要求,助力国内各医药研发和生产企业不断提升药物质量的研发水平,也为参会企业寻找最佳药物开发技术服务、分析检测及实验室装备以及委托加工服务供应商提供一站式合作平台。助力中国药品从研发,生产到监管朝着国际化标准不断迈进。

会议期间,华先医药创始人、董事长兼CEO叶伟平博士主持了「新药开发与立项」分论坛,并带来「小分子新药连续流工艺开发与产业化应用的主题报告,通过以创新工艺路线为核心,分享连续流微反应先进工艺工程技术的应用实例。


连续流技术使得传统批量方法无法实现的化学反应得以实现,为行业带来新增量的同时,工艺人员也面临一系列技术难点。合成工艺项目从理论到车间产品,在小试成功后到中试放大再到工业化的生产过程中,每个控制点设定的相应工艺参数范围、实验现象、操作要点等不尽相同,工艺人员会遇到各类问题或突发事件。


高危化学反应中,连续流微反应技术可节省反应中的物料转移、实验处理,自动化控制更优,反应稳定性更好且有利于规模化生产。在提及项目评估与工艺开发时,叶伟平博士指出应尽早开始探索连续流工艺,将至少一部分工艺步骤连续流化来实现安全高效生产。制药连续流工艺评估主要关注传质,传热,停留时间和生产规模,华先医药关于连续流放大生产的应用实例,进一步论证了连续流生产会强化传质,减少反应时间,从而增强安全性和产量。结合目前已有的连续流反应器的适用范围和发展趋势,华先医药首次提出“动态微通道连续流反应器”概念,它不仅保留微通道强传质、传热能力,还具备动态管式反应器固载能力高,通量大等优点,此外,适配工况更广,设备投入成本更低,组装便捷,可无缝衔接放大生产。


作为一站式小分子新药工艺开发与产业化平台,华先医药连续流技术和微反应设备的创新应用极大地提升了研发效率和优质业务的拓展,供给促进需求,构成良性循环,结合其它研发创新技术的应用将重新定义CRO/CDMO 企业的产业价值。

此外,叶伟平博士还参与了圆桌讨论环节,就后疫情时代下,创新药的研发布局与商业化考量等话题进行了探讨。

(编辑:admin)