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职位名称: API质量研究经理
工作地点: 工作性质: 招聘人数: 性别要求: 工资待遇:
惠州市大亚湾 研发 1 不限制 我们将根据工作能力与经历匹配有竞争力的待遇。
有效期限: 工作经验: 学历要求: 语言能力:  
本科或硕士以上学历  
职位描述:
1 分析化学、药学、化学类相关专业,本科或硕士以上学历,3年以上API质量研究工作经验,并完整的负责过两个以上原料药全部质量研究工作;
2 熟悉HPLC,GC等精密分析仪器的操作,通晓药品药学研究方面的专业知识;
3 仔细认真,有耐心,责任心和良好的团队合作意识;
4 良好的英语应用能力,熟练运用英文进行无障碍进行交流。
职位要求:
1 负责公司API质量研究工作,包括原料药质量研究日常工作,培训工作;
2 负责API和中间体的质量研究方法的开发,方法实施,原料药质量标准的制定,样品稳定性研究,原料药包材的选择,影响因素实验等。
3 负责药品注册申报的申报资料(CTD)质量研究部分的撰写。